打造中枢神经药物领域第一品牌

本报记者 王正喜

质量问题是经济社会发展的战略问题。我市是实体经济大市、制造业大市，质量工作尤为关键。聚焦全市“343”创新产业集群和重点产业链，全市市场监管系统持续深入开展质量提升行动，提升龙头企业质量创新竞争力和中小企业质量协同能力，助力全市产业集群高质量发展。

江苏恩华药业股份有限公司是国内医药行业专注于中枢神经药物细分市场的企业，也是我国中枢神经类药物产品线最为完善的企业。“零容忍”“零开始”“零浪费”“零缺陷”，恩华药业通过不断实践，逐步形成融合多体系多维度的管理形式，探索并逐步确立了具有自身特色的管理模式——全过程归零项目化质量管理模式（TPZP）。

质量工作要谋在前，干在实，落在细。恩华药业相关负责人对记者说，公司推行的项目管理模式，涵盖产品研发类、技术改进类、管理改善类、匠心提案类等，构建了一套完整的项目管理体系架构，在公司的实际运营中起着发展、改善的重要作用。运行多年来，TPZP质量管理模式不断推动企业科技研发创新、体制机制创新、经营管理创新、文化理念创新，助力16个QC项目获全国医药行业优秀质量管理奖项，促进了公司在生产、创新等多个层面的提升。

4月20日，恩华药业发布2024年一季报，公司实现营业总收入13.58亿元，同比增长15.16%，归属于上市公司股东的净利润2.65亿元，同比增长16.64%。全过程归零项目化质量管理模式，支撑了恩华药业收入和利润的快速增长。

近年来，全市市场监管系统以“培训一批、辅导一批，申报一批、培育一批”为梯队建设目标，引导更多企业制定品牌发展战略，申报各级各类质量奖项，培育打造质量品牌标杆。作为2022年江苏省省长质量奖获得者，恩华药业从2013年开始导入卓越绩效管理模式，设立了企业首席质量官，经过不断提升管理成熟度，公司以全过程归零项目化质量管理模式，创新引领项目管理的模式运作。以“零容忍”为持续改进的原则，以“零开始”为持续改进的基础，以“零浪费”为持续改进的过程，以“零缺陷”为持续改进的目标，对各项目的实施进行监督和协调，对经验教训统一收集整理，并对目标达成情况进行绩效评审。

作为国内专注于中枢神经药物细分市场的企业，恩华药业30余年集中资源从事中枢神经类药物（包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及其制剂）的研发、生产、销售、服务。公司中枢神经类重要品种均拥有从原料药合成到成品药制剂的全部生产流程，已经构建了CNS诊疗生态体系，包括基因检测、药物治疗、慢病管理、主动健康等多个业态，全面布局并打造了“以药物治疗为核心，精准医疗、数字医疗与智慧医疗诊疗一体化的服务闭环”。

据恩华药业相关负责人介绍，恩华药业视质量为生命，推行质量领先，“零缺陷”的达成离不开全过程的控制，通过解决过程中存在的问题，使之趋于完善，而达到“归零”的目标。近年来，公司实施各类项目186项，新增上市产品20个，高效率通过一致性评价产品14个。获得“全国医药行业优秀质量管理QC小组成果发表”优秀奖15项、一等奖1项。“恩华”系列产品的产量、销售量、销售额和市场占有率连续多年处于市场领先地位，福尔利、力月西、一舒等20余个产品的市场占有率均处于领先地位。

今年，全市市场监管系统将进一步加大品牌培育、推广和保护力度，鼓励企业打造拳头产品、做强自有品牌，加快培育一批拥有自主知识产权、市场占有率高、核心竞争力强的知名品牌。恩华药业专注于中枢神经领域，正进入技术创新的更迭时代。市场监管部门将指导恩华药业持续实施产品创新战略，加大研发投入，提升新药创新研发能力，力争成为国内一流的国家级新药研发中心。继续加强营销创新发展，做好新产品的市场开发工作。积极推进人才建设，全力引进各类高端人才，尤其是更多研发人才加盟公司，打造中枢神经领域药物第一品牌。